北京北检•新创源生物技术有限公司

BeijingBJ•XinChuangYuan BIOTECH CO.,LTD.
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北京北检·新创源生物技术有限公司(简称北检公司)成立于2010年,公司位于北京市大兴区是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的企业。  

公司主要产品为体外诊断试剂盒,目前已取得120余项体外诊断试剂产品注册证书,涵盖肝功、肾功、血糖、血脂、心肌、离子等几大系列产品,产品面向全国销售。

公司厂房严格按照GMP标准设计建造,并配有国内外先进的生产及研发设备,为产品的质量提供了可靠的保证为客户创造价值,为中国检测事业的发展做出贡献。

我们一直专注体外诊断产品的研发,广纳高精人才,凝聚了一流的产品研发团队,自主研发了涵盖化学法、酶法、普通免疫比浊法、胶乳免疫比浊法等方法学的试剂及配套的校准、质控以构成完整的生化体系。公司注重知识产权的保护,在对原有国家专利进行维护的同时,持续申请新的国家专利,致力于打造最优体外诊断检测平台。

为保障产品质量,我们严格按照GMP标准设计建造厂房,并购置了先进的生产及检验设备,严格筛选国内外优质原料,建立健全质量管理体系。公司注重人才的培养,定期组织员工进行相关政策宣贯及技能考核。

公司已组建了一只成熟的IVD销售专业团队,经过多年的市场深耕,随着销售队伍的不断扩大,北检公司的客户已遍布全国21个省、3个自治区、4个直辖市的各级医院。我们为不同目标客户提供多元化的临床诊断解决方案,通过经验丰富的技术服务团队提供完备的售前及售后技术服务支持。

北检公司坚持以人为本,以自身产品与服务提升人类生活品质。

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体外诊断试剂
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。
在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。

体外诊断试剂
In Vitro diagnostic reagen 
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